I dati mostrano che il vaccino Pfizer contro il covid19 è sicuro ed efficace per i bambini dai 5 agli 11 anni. Ad annunciarlo con orgoglio la stessa azienda.
“Siamo ansiosi di estendere la protezione offerta dal vaccino a questa popolazione più giovane, soggetta all’autorizzazione normativa, soprattutto mentre seguiamo la diffusione della variante delta e la sostanziale minaccia che rappresenta per i bambini”, ha dichiarato il presidente e CEO di Pfizer Albert Bourla in una dichiarazione.
“Da luglio, i casi pediatrici di covid19 sono aumentati di circa il 240 percento in paesi come gli Stati Uniti, sottolineando la necessità di vaccinazione per la salute pubblica”.
C’erano 2.268 partecipanti alle fasi di studio e di test, con un’età compresa tra 5 e 11 anni, che, sebbene seguisse ancora un regime a due dosi, utilizzava una dose inferiore rispetto alla quantità somministrata alle persone di età pari o superiore a 12 anni, per la “sicurezza, tollerabilità e immunogenicità” dei bambini.
“Nei partecipanti di età compresa tra 5 e 11 anni, il vaccino é risultato sicuro, ben tollerato e ha mostrato solide risposte anticorpali neutralizzanti”, hanno affermato le società in un comunicato stampa.
Pfizer e BioNTech prevedono di condividere presto i propri dati con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti, l’Agenzia europea per i medicinali e altre autorità di regolamentazione e presenteranno una richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza negli Stati Uniti.
“Questi risultati della sperimentazione forniscono una solida base per richiedere l’autorizzazione del nostro vaccino per i bambini dai 5 agli 11 anni e prevediamo di presentarli con urgenza alla FDA e ad altri regolatori”, ha affermato Bourla.
I risultati di altri due studi in corso, uno su bambini di età compresa tra 2 e 5 anni e uno su bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni, sono attesi entro la fine dell’anno, hanno affermato le società.
Pfizer annuncia che il vaccino contro il covid é efficace anche per i bambini tra i 5 e gli 11 anni

GIPHY App Key not set. Please check settings